Anvisa recolhe insumos de canetas emagrecedoras
Anvisa determina recolhimento de insumos de tirzepatida e retatrutida usados em medicamentos emagrecedores manipulados, por falhas de armazenamento e venda irregular.
Agência suspendeu lote de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida armazenados em distribuidora, por falhas de conservação e venda irregular
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (12) o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e de todos os lotes de IFA retatrutida que estavam armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União, segundo a Agência Brasil.
A tirzepatida é o princípio ativo do medicamento Mounjaro, um agonista do receptor de GLP-1 conhecido popularmente como caneta emagrecedora. Já a retatrutida é uma substância ainda em fase experimental, sem aprovação de eficácia terapêutica por qualquer agência reguladora no mundo.
Insumos eram usados em fórmulas manipuladas
De acordo com a Anvisa, os insumos recolhidos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, aqueles produzidos sob encomenda para um paciente específico, a partir de prescrição médica, em farmácias de manipulação. Além do recolhimento, a agência suspendeu a venda, a distribuição e o uso desses produtos em todo o território nacional.
Armazenamento não tinha estrutura adequada
A Anvisa informou que o local onde os insumos estavam estocados não apresentava condições compatíveis com as exigências sanitárias. A legislação determina que áreas de armazenamento de insumos farmacêuticos sejam limpas e mantidas em temperatura e umidade adequadas às características de cada material, de forma a preservar sua qualidade e segurança até o uso na manipulação dos medicamentos.
Retatrutida é substância experimental
No caso da retatrutida, a agência apontou outra irregularidade: o descumprimento da legislação que proíbe a importação e a comercialização de insumos farmacêuticos para medicamentos que ainda não tiveram eficácia terapêutica avaliada e aprovada pela Anvisa. Em nota, a agência explicou que a substância segue em fase de pesquisa e que a empresa responsável pelos estudos ainda não pediu registro à Anvisa nem a nenhuma outra agência reguladora internacional. Como os testes não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum país.
O que muda para quem usa canetas manipuladas
A medida afeta diretamente farmácias de manipulação e pacientes que recorrem a versões manipuladas de medicamentos emagrecedores à base de tirzepatida, modalidade que tem crescido como alternativa de menor custo às canetas industrializadas. Em São José do Rio Preto e na região, consumidores que utilizam fórmulas manipuladas com esses princípios ativos devem verificar com a farmácia responsável a origem do insumo utilizado na preparação, já que o recolhimento determinado pela Anvisa tem abrangência nacional e atinge a cadeia de distribuição que abastece esse tipo de estabelecimento.
A fiscalização sobre insumos farmacêuticos ativos é um dos mecanismos pelos quais a Anvisa busca garantir que medicamentos manipulados, mesmo sem registro individual como ocorre com produtos industrializados, sigam padrões mínimos de segurança, qualidade e procedência. A proibição de uso de substâncias experimentais, como é o caso da retatrutida, tem como objetivo impedir que pacientes sejam expostos a produtos cuja segurança e eficácia ainda não foram comprovadas cientificamente nem avaliadas por nenhum órgão regulador no mundo.
A reportagem da Agência Brasil informou ter entrado em contato com a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. para solicitar um posicionamento sobre a determinação da Anvisa, e aguardava resposta até a publicação da nota oficial.
Com informações e imagem de Agência Brasil — Saúde. Produzido com apoio de IA e revisado pela redação.
